手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行，參與本次LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù)的有Pedre Villablanca教授、Brian O’Neil教授、Dee Dee Wang教授、Bill O’Neil教授，加拿大圣保羅醫(yī)院Anson Cheung教授也線下全程參與了手術(shù)。術(shù)者采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路的方式將輸送器送入患者心臟內(nèi)，在TEE及DSA引導(dǎo)下調(diào)整輸送器頭端角度，使得輸送器與三尖瓣瓣環(huán)平面垂直。在輸送器進(jìn)入右心室后釋放室間隔錨定裝置，而后釋放瓣葉夾持件（2個(gè)耳片結(jié)構(gòu)）成垂直狀態(tài)。在TEE及DSA確定夾持件固定至三尖瓣葉根部且位于右室側(cè)后釋放人工瓣心房側(cè)盤片。隨后調(diào)整瓣膜同軸性以及室間隔錨定件位置（貼合室間隔），前推藏針管并固定，進(jìn)而釋放室間隔錨定裝置，并再次確認(rèn)瓣膜位置、穩(wěn)定性及同軸性，合攏輸送鞘后撤出輸送器，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。

本次LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)順利“出海”美國(guó)，是繼兩周前“出海”德國(guó)后的又一次驚艷表現(xiàn)，也讓美國(guó)心臟外科醫(yī)生認(rèn)識(shí)到中國(guó)自主創(chuàng)新器械的魅力。術(shù)后Bill O’Neil教授對(duì)這款中國(guó)完全自主研發(fā)的三尖瓣置換產(chǎn)品頗為稱贊，認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的學(xué)習(xí)曲線更短，術(shù)中容錯(cuò)率更高，對(duì)影像的依賴性也較低，療效優(yōu)異，有望成為治愈三尖瓣重度反流疾病的“有力武器”。Bill O’Neil教授還表示隨著全球老齡化的日益加重，三尖瓣反流成為亟待解決的臨床問題，非常有幸能夠應(yīng)用此款優(yōu)異的介入產(chǎn)品，為三尖瓣重度反流患者帶來“生”的希望，并期望可以加強(qiáng)與中國(guó)原創(chuàng)器械企業(yè)的緊密合作，共同推動(dòng)全球心臟瓣膜介入治療領(lǐng)域邁向新的高度。

LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)系列產(chǎn)品是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設(shè)計(jì)理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定），能更好適應(yīng)三尖瓣結(jié)構(gòu)菲薄脆弱的特性。2021年11月，LuX-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性器械認(rèn)定，用于治療重度三尖瓣反流患者。在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域，LuX-Valve是中國(guó)自主研發(fā)的醫(yī)療器械中首款獲此殊榮的產(chǎn)品。LuX-Valve Plus是LuX-Valve第二代產(chǎn)品，采用經(jīng)頸靜脈入路的方式，對(duì)患者的損傷進(jìn)一步減小。