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“一天”、“兩地”、“三例”經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù)圓滿完成,LuX-Valve Plus再創(chuàng)佳績!
2022-07-29

近日,云南阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)、武漢協(xié)和醫(yī)院董念國教授團(tuán)隊(duì)于一天內(nèi)完成3例LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術(shù),均獲得圓滿成功,患者恢復(fù)良好,術(shù)后即刻超聲顯示人工三尖瓣無反流和瓣周漏。在人口老齡化逐漸加重的今天,重度三尖瓣反流患者人群在不斷擴(kuò)大,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的成熟應(yīng)用讓更多的三尖瓣反流患者獲得重生希望。

接受治療的是三例重度三尖瓣反流患者,術(shù)前基礎(chǔ)疾病多,均患有嚴(yán)重心律失常,其中兩例患者NYHA心功能Ⅱ/Ⅲ級(jí)。結(jié)合術(shù)前CT評(píng)估結(jié)果,三例患者的自體瓣環(huán)都較大(圖1-3),最大者平均瓣環(huán)為53.7mm;有一例患者有起搏器植入史,術(shù)中操作有纏繞起搏器導(dǎo)線的風(fēng)險(xiǎn);三例患者入路血管均無嚴(yán)重迂曲和鈣化。經(jīng)術(shù)前討論分析,潘湘斌教授及其團(tuán)隊(duì)潘家華教授、朱達(dá)教授、王首正教授以及心超室的駱志玲教授,董念國教授及其團(tuán)隊(duì)謝明星教授、尚小珂教授、陳澍教授、鐘禹成教授經(jīng)過討論決定,采用創(chuàng)新的 LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對(duì)患者進(jìn)行手術(shù)。LuX-Valve Plus是我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng),經(jīng)頸靜脈入路的微創(chuàng)方式可進(jìn)一步降低對(duì)患者的創(chuàng)傷。

手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行,采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路,在TEE和DSA的指引下緩慢送入輸送器進(jìn)入體內(nèi),進(jìn)入右室后釋放室間隔錨定裝置,旋轉(zhuǎn)輸送器,使得錨定裝置對(duì)準(zhǔn)室間隔面;釋放前瓣夾持件,確定夾持件位于右室側(cè)后釋放人工瓣膜盤片,DSA及超聲確認(rèn)盤片位于右房側(cè),并適時(shí)調(diào)整瓣膜的同軸性。在DSA和超聲的監(jiān)視下調(diào)整室間隔錨定件貼合室間隔,釋放室間隔錨定裝置。再次確認(rèn)瓣膜的穩(wěn)定性和同軸性后,將輸送器撤出體內(nèi),最終完成瓣膜植入(圖4-5),手術(shù)室即刻拔除氣管插管。術(shù)后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好,瓣架固定牢靠,無反流和瓣周漏,術(shù)后三尖瓣平均跨瓣壓差顯著降低。

三尖瓣反流(Tricuspid Regurgitation,TR)影響著超過160萬美國人口及全球7000萬人口[1-2]。研究表明,中重度TR在人群中很常見,且患病率隨著人群年齡增長而增長[3]。目前中重度TR已被證實(shí)可以增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn)[4],因此,糾正或減少TR是改善患者預(yù)后的重要目標(biāo)。多中心的臨床實(shí)踐表明,LuX-Valve Plus可有效降低TR,改善患者的生活質(zhì)量。其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定”理念大大減低了傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn),能更好適應(yīng)三尖瓣組織菲薄脆弱的特性,并且能夠應(yīng)用于較大瓣環(huán)的患者,適用人群更為廣泛。臨床術(shù)者一致認(rèn)為,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術(shù)操作較為簡(jiǎn)化,經(jīng)頸靜脈入路更是進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)患者的創(chuàng)傷。 

目前,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已順利完成,圍術(shù)期無院內(nèi)死亡事件、腦血管事件、心梗和再次手術(shù)干預(yù)事件發(fā)生。術(shù)后30天患者三尖瓣反流程度顯著降低,NYHA心功能顯著改善,無心血管死亡、腦血管事件、心梗和再次手術(shù)干預(yù)事件發(fā)生,術(shù)中容錯(cuò)率高,在對(duì)患者進(jìn)行有效治療的同時(shí)給術(shù)者帶來了很好的手術(shù)體驗(yàn),得到了國內(nèi)外醫(yī)生同道的一致好評(píng)?,F(xiàn)如今,LuX-Valve Plus FIM研究已在全國多中心正式開展,期待能有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。

參考文獻(xiàn):

1.Demir OM, Regazzoli D, Mangieri A, et al. Transcatheter tricuspid valve replacement:principles and design[J]. Front Cardiovasc Med, 2018, 5:129.

2.Singh JP, Evans JC, Levy D, et al. Prevalence and clinical determinants of mitral, tricuspid, and aortic regurgitation (the Framingham Heart Study)[J]. Am J Cardiol, 1999, 83(6):897-902.

3. Benfari G, Antoine C, Miller WL, et al. Excess mortality associated with functional tricuspid regurgitation complicating heart failure with reduced ejection fraction[J]. Circulation, 2019, 140(3):196-206.

4. Chorin E,Rozenbaum Z,Topilsky Y,et al. Tricuspid regurgitation and long-term clinical outcomes [J]. Eur Heart J Cardiovasc Imaging,2020,21(2):157-165.

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